部门职责

2013/10/28 13:55:00来源:湖南省医疗器械检验检测所

     (一)办公室

    负责全所党务、行政管理。承担文秘、保密、档案、宣传工作;负责党务、纪检、监察、工会、共青团工作;承担绩效考核、职称晋升评聘、教育培训、计划生育等工作;负责仪器设备维修、安全保卫、消防卫生、物业管理等工作;承担公共网站日常运行管理工作、并协助信息化建设工作。负责全所财务管理。承担会计核算工作;承担国有资产管理、统计等相关工作;承担会计挡案管理工作。负责仪器设备、办公设备的政府采购事宜。承担仪器设备档案的建立和管理工作;负责实验耗材和办公耗材采购、验收、登记、保管、分发工作;负责对剧毒试药试剂及危险品管理。承担纯化水的制备工作,负责实验室废弃物无害化处理工作。承办所交办的其他工作。

    (二)业务科

    负责全所业务及质量保证工作的综合、组织、协调和管理。组织开展相关业务计划、质量管理文件、技术文件的制修订及实施;负责所资质认定和实验室认可评审组织工作;承担样品的收检、留样、报告书制发、业务信息的统计、分析和报告;组织协调应急(突发)事件的检验工作,协助开展国家、省、市监督抽验工作;承担标准管理和业务档案管理工作;承担信息化建设工作。承担质量管理相关投诉受理、组织调查及回复参与投诉处理等工作;承担组织协调质量管理体系运行日常监督、内部审核、管理评审、接受外部审核以及实验室能力验证等工作;承担相关科研项目的全程管理及学术交流、论文发表、专利申报等工作。承办所交办的其他工作。

    (三)医用电器检测室

    负责有源产品的电气安全、性能检验、环境试验、电磁兼容及医疗机构在用医疗器械的检验工作。承担专业领域内产品检验能力的分析,提出扩项需求;承担相关标准研究及安全监测和质量控制方法、技术研究;承担检验人员技术培训与考核及相关技术咨询工作;承担本检验领域技术文件的编制;承办所交办的其他工作。

    (四)物理检验室                                                                   

    负责医疗器械的物理性能检验的检验。承担专业领域内产品检验能力的分析,提出扩项需求;承担相关标准研究及安全监测和质量控制方法、技术研究;承担检验人员技术培训与考核及相关技术咨询工作;承担本检验领域技术文件的编制;承办所交办的其他工作。

    (五)化学检验室

    负责医疗器械的化学性能及体外诊断试剂检验。承担玻璃仪器标化工作;承担专业领域内产品检验能力的分析,提出扩项需求;承担相关标准研究及安全监测和质量控制方法、技术研究;承担检验人员技术培训与考核及相关技术咨询工作;承担本检验领域技术文件的编制;承办所交办的其他工作。

    (六)生物安全检测室    

    负责医疗器械的生物学性能检验、生物安全评价及洁净区(室)环境监测检验工作,并配合国抽省抽的抽样工作。承担专业领域内产品检验能力的分析,提出扩项需求;承担相关标准研究及安全监测和质量控制方法、技术研究;承担检验人员技术培训与考核及相关技术咨询工作;承担本检验领域技术文件的编制;承办所交办的其他工作。

Copyright 湖南省医疗器械检验检测所 All Rights Reserved

邮编:410014 联系电话:0731-84285035(业务科) 0731-89912618(办公室) 电子邮件:ywk@hnti.org.cn

单位地址:湖南省长沙市雨花区体院路510号 

备案号:湘ICP18003741号  公安部备案号:湘公网安备43011102000625号